医療用カテーテルTPU | ソフトタッチ、低摩擦、精密押し出し
医療用カテーテルTPU
TPU素材の選択医療用カテーテルアプリケーション、柔軟性、曲げ安定性、長期的なパフォーマンスの一貫性一致する必要があります
滑らかな表面品質そして精密押出安定性.
このページでは、一般的なカテーテルの使用シナリオ、実用的なショートリストのロジック、および試験の失敗につながる一般的なリスクに焦点を当てています。
多くのカテーテルプロジェクトが失敗する理由は「素材が柔らかすぎる、または硬すぎる」しかし、配合と加工のバランスが取れていないため、
曲げ疲労、長期特性保持、表面平滑性、安定した押し出し窓—特に小さい直径そして厳しい許容範囲デザイン。
曲げ疲労、長期特性保持、表面平滑性、安定した押し出し窓—特に小さい直径そして厳しい許容範囲デザイン。
柔軟性と曲げ安定性
長期資産保有
滑らかな表面
精密押し出し
一貫性重視
ショア70A~55D
長期資産保有
滑らかな表面
精密押し出し
一貫性重視
ショア70A~55D
代表的な用途
- 一般的なカテーテルチューブ– 安定した柔軟性、滑らかな感触、小さな寸法での信頼性の高い押し出しが求められる設計。
- 短期接触カテーテル– 処理の安定性、外観、一貫した機械的性能を優先するプロジェクト。
- 長期使用(プロジェクトによって異なります)– 長期保持と移行/抽出物の削減方向が選択計画の中心となるアプリケーション。
クイックグレード選択(ショートリスト)
「ソフト&フレキシブル」を選ぶ場合は
- 快適な曲げとルーティング動作が優先されます
- 低い剛性と安定した感触が求められる
- 小さな半径でも強い曲げ安定性が求められる(プロジェクトによって異なります)
「安定してプロセス対応」を選択する場合は、
- 直径が小さく、公差が厳しいため、押し出しリスクが増大する
- 表面の滑らかさと外観の安定性が重要
- スケールアップには、より広く、より繰り返し可能な処理ウィンドウが必要です
注: 最終的な選択は、カテーテルの設計 (ID/OD、壁の厚さ)、目標の感触と剛性、プロセス ルート、および社内の検証計画 (プロジェクトによって異なります) によって異なります。
一般的な故障モード(原因→修正)
カテーテル押出成形プロジェクトにおける問題の多くは、柔軟性、長期安定性、表面品質、そして加工精度のバランスの崩れから生じます。以下の表を参考に、簡単な診断を行ってください。
| 故障モード | 最も一般的な原因 | 推奨される修正 |
|---|---|---|
| 曲げ時のねじれ/潰れ | 形状と剛性のバランスが一致していない。目標の柔らかさに対して壁が薄すぎる。 | 硬度と弾性率の方向を再調整し、ID/OD/壁を確認し、曲げアセンブリで検証します。 |
| 経年劣化/コンディショニング後の特性変化 | 配合経路が長期保持に適しておらず、プロセスの熱履歴が強すぎる | 長期安定性の方向を選択し、熱/せん断制御を強化し、経年劣化後に検証する(プロジェクトによって異なります) |
| 表面粗さ / ヘイズ / ダイライン | 湿気、汚染、または不安定な溶融、金型の状態と冷却が最適化されていない | 徹底的に乾燥させ、温度プロファイルを安定させ、濾過と金型メンテナンスを改善し、冷却を調整する |
| 寸法不安定性(OD/ID変動) | 処理ウィンドウが狭い、出力ドリフトがある、真空/冷却が不安定 | プロセスウィンドウの拡大、ライン速度と真空の安定化、起動と長時間運転の制御の標準化 |
信頼性の高いカテーテルTPUシステムは、安定した柔軟性 + 表面の完全性残りながら
押し出しラインで繰り返し可能直径が小さく、公差が厳しい場合に使用します。
押し出しラインで繰り返し可能直径が小さく、公差が厳しい場合に使用します。
一般的なグレードとポジショニング
| グレードファミリー | 硬度 | デザインの焦点 | 一般的な用途 |
|---|---|---|---|
| TPU-MED CAT 柔らかく柔軟 | 70A~90A | 高い柔軟性と曲げ安定性、滑らかな感触 | ソフトなルーティング動作と安定したハンドリング感を重視したカテーテル設計 |
| TPU-MED CAT 安定かつプロセス対応 | 85A~55D | より広い加工範囲、表面の滑らかさ、寸法安定性 | 押し出し安定性が重要となる小径/厳密な公差のカテーテルチューブ |
注:位置決めはアプリケーションによって異なります。最終的な選択は、カテーテルの形状、押し出し設定、および検証計画(プロジェクトによって異なります)に基づいて行われます。
主な設計上の利点
- 実用的な曲げ安定性を備えた柔軟性実際のルーティング状況でのねじれリスクを軽減します。
- 長期保持の方向性経年変化やパフォーマンスの変化に敏感なプロジェクト向け (プロジェクトによって異なります)。
- 滑らかな表面と安定した外観一貫したデバイス処理と視覚品質をサポートします。
- 押し出し安定性の焦点小径生産と厳しい公差をサポートします。
処理と推奨事項(3ステップ)
1) 乾燥
押出成形前にコンパウンドを完全に乾燥させてください。水分は、小径成形品の表面欠陥、曇り、寸法変化の原因となる可能性があります。
2) 熱とせん断を制御する
溶融プロファイルを制御し、過度のせん断を避けてください。過熱は溶融範囲を狭め、長期的な表面安定性を低下させる可能性があります。
3) 実際のジオメトリで検証する
直径が小さく壁が薄いとリスクが増大します。完成したカテーテル形状の曲げ挙動、表面、安定性を社内プロトコル(プロジェクトによって異なります)に従って検証してください。
- 直径感度:大型のトライアルチューブだけでなく、目標の ID/OD と壁の厚さで安定性を確認します。
- 表面規律:濾過、金型の状態、冷却の安定性は、滑らかさと外観に大きな影響を与えます。
- 長期にわたる再現性:ロット間およびシフト間のドリフトを減らすために、始動手順と長期実行制御を強化します。
このページはあなた向けですか?
以下の場合に最もメリットが得られます:
- カテーテルが曲げたりルーティングしたりする際に折れ曲がったり潰れたりします
- 表面品質が一定でない(曇り、ダイライン、ざらざらした感触)
- 直径が小さい場合、OD/IDの安定性を制御することは困難です
- 柔軟性、長期安定性の方向性、精密な押し出しを考慮した候補リストが必要です。
サンプル/TDSのリクエスト
医療用カテーテルを開発していて、治験リスクを軽減したい場合は、
カテーテルの形状に基づいた推奨グレードのショートリストと技術データシートについてはお問い合わせください。
プロセスルートとキー制約。
すぐに推奨事項を取得するには、次の情報を送信してください:
- カテーテルの種類と接触シナリオ(短期 / 長期、プロジェクトに依存)
- ID/OD、壁厚範囲、目標硬度/感触
- プロセスルートとラインノート(押し出し安定性の問題、表面の問題、許容誤差の課題)
- 主要な検証の焦点(経年安定性、外観、曲げ挙動、プロジェクトに依存)






